中医药标准化研究的现状与对策

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摘要：1 中医药标准化发展趋势 中医药标准化已经成为提高中医药国际竞争力的重要手段。标准化工作在加速中医药现代化进程、加速中医药国际化进程、提高中医药国际竞争力等方面发挥着

1 中医药标准化发展趋势

中医药标准化已经成为提高中医药国际竞争力的重要手段。标准化工作在加速中医药现代化进程、加速中医药国际化进程、提高中医药国际竞争力等方面发挥着越来越重要的作用。

近年来,国内外对中医药标准化工作的重视程度日益增加,国际组织和一些国家相继制定了一批与中医医疗或科研相关的指南或标准,包括世界卫生组织(WHO)制定了一批与中医相关的标准及与针灸相关的标准,美国食品药品管理局 (FDA)制定了相应针灸管理标准,美国国立卫生院补充与替代医疗中心 (NCCAM)制定了传统医药相关标准,英国、荷兰、西班牙、菲律宾等国家也展开了关于传统医药标准化的工作。此外,日本、韩国等国家不断加强对中医药标准的开发力度,投入大量资金开展传统医药标准的战略研究。

国际社会已经开始了对中医药标准主导权的争夺之战。面对严峻的国际形势,我国也加强了对中医药标准化的建设工作,把中医药标准化工作列入了国家“十一五”发展规划,并提升到国家战略的高度。国家中医药管理局已将中医标准化作为今后一个时期的重点战略任务,展开中医药标准制定的研究工作。

2 中医药标准化的进展

20世纪 90年代以来,在国家主管部门的组织领导下制定了一批中医药标准规范,如《中医证候名称与分类代码》、《中医病证诊断疗效标准》、《中医临床诊疗术语证候部分》、《中医证候规范》、《中医证候鉴别诊断学》、《高等院校统编教材中医诊断学》、《中医证候诊断治疗学》、《中药新药临床研究指导原则》、《中医病证诊断疗效标准》、《中医病案规范》等。据相关统计,目前我国已有 127个中医相关标准,其中相关出版物 72个,相关文件 55个。

国外对中医药标准的研究开始较早,标准质量较高,并且开发了许多成熟的方法学工具用于中医药标准的制定、评价,可供我们借鉴使用。较具代表件的有:

(1)英国皇家学院协会创立的苏格兰学会间指南网络组织(SIGN)丌发的临床指南的开发框架,其具体内容为:指南开发组织→确定指南题目→组成专题指南开发组→系统文献评价→草拟推荐建议→咨询及同行评议→发表与发行→地方应用→审计及评价。其最终目标就是不断改善临床结局,提高医疗质量与病人的健康水平,并尽可能减少医疗资源的消耗。

(2)AGREE评审工具,是由来自 11个欧洲国家及加拿大临床指南经验丰富的研究者共同制定的指南研究与评价的评审工具,为临床实践指南的质量审查提供一个框架结构,评估的内容包括对指南制定所采用的方法、最终推荐的内容以及应用指南相关因素的审查。该审查工具在国际上具有较高的权威性,为目前国际指南质量评价的基础工具。

(3)德尔菲(Delphi)法,是采取匿名的方式广泛征求专家的意见,经过反复多次的信息交流和反馈修正,使专家的意见逐步趋向一致,最后根据专家的综合意见,从而对评价对象做出评价的一种定量与定性相结合的预测、评价方法。因其匿名性、信息反馈、统计推断三大特性而广泛得到应用,但也存在工作周期长、主观性强等缺陷。

(4)定性访谈法,这是一种带有研究性质的非正式谈话交流,具有非结构化、探索性和深入式的特点,提问方式为开放式提问。

这些评价技术在标准及指南的制定过程中得到了广泛应用。

3 中医药标准化存在的问题

目前国际社会对于传统医学标准的研究工作开展较少,尚缺乏符合中医特点的方法学工具。我国标准化研究工作开始较晚,尚处于起步阶段,在标准制定和评审的技术方法上多是模仿借鉴国外经验,缺乏创新。中医药是我国优势领域,具有自身独特的学科特点,在制定中医药标准/指南时无法完全套用国外已有的成熟技术,更需要创新的方法学技术。国内学者已经开始思考如何借鉴国际成熟方法学技术,并展开开拓性研究将国外方法学技术引入中医学临床评价、临床实践指南制定过程中,为寻找符合中医学科特点的方法学技术做出探索性尝试,如廖星等在“原发性骨质疏松症传统医学临床实践指南”编写中应用共识会议法;赵霞等用德尔菲 (Delphi)法研究中医药治疗小儿病毒性肺炎疗效评价方法,筛选出能够体现中医药治疗小儿病毒性肺炎独特之处的评价指标;世界卫生组织西太区传统医学临床实践指南的编写过程中,运用定性访谈的方法进行规范研究,解决了收集专家经验的棘手问题;武常生等尝试引入模糊线性规划模型优化中医临床方案,认为可以把治疗方案的有效性、安全性、经济性、实用性等作为目标函数,把其影响因素作为决策变量,即最优解,建立中医临床方案优化的模糊规划模型,通过对以往中医临床研究中治疗方案的分析,寻求中医临床方案优化的模糊规划模型的最优解,从而找到在现实中中医临床治疗方案使用的影响因素的最佳点,而使治疗方案得到优化。

文章来源：《化工管理》 网址: http://www.hgglzzs.cn/qikandaodu/2020/0803/434.html

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